Desde el punto de vista internacional, el sistema de Registro Sanitario es un procedimiento de evaluación de la conformidad en el marco del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, que responde al objetivo de garantizar que el producto cumple con las disposiciones regulatorias de un país o región. Pero ante ello, surge la pregunta de si el Registro Sanitario de un producto realmente garantiza que este cumple con los requisitos nacionales establecidos, o no.